Kit de test rapide d'antigène du rotavirus (or colloïdal)

SPÉCIFICATION:25 tests/kit

UTILISATION PRÉVUE:Le test rapide Rotavirus Ag est un test immunologique chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène du rotavirus dans les échantillons fécaux.Ce dispositif est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic de l'infection à rotavirus.Tout échantillon réactif avec le test rapide Rotavirus Ag doit être confirmé par des méthodes de test alternatives et des résultats cliniques.


Détail du produit

Mots clés du produit

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DU TEST

La diarrhée est l’une des principales causes de morbidité et de mortalité infantiles dans le monde, entraînant 2,5 millions de décès par an.L'infection à rotavirus est la principale cause de diarrhée grave chez les nourrissons et les enfants de moins de cinq ans, représentant 40 à 60 % des gastro-entérites aiguës et causant environ 500 000 décès d'enfants chaque année.À l’âge de cinq ans, presque tous les enfants dans le monde ont été infectés au moins une fois par le rotavirus.Lors d’infections ultérieures, une réponse large et hétérotypique en anticorps est provoquée ;les adultes sont donc rarement touchés.

À ce jour, sept groupes de rotavirus (groupes AG) ont été isolés et

caractérisé.Le rotavirus du groupe A, le rotavirus le plus courant, est responsable de plus de 90 % de toutes les infections à rotavirus chez l'homme.Le rotavirus se transmet principalement par voie fécale, directement de personne à personne.Les titres de virus dans les selles atteignent un maximum peu de temps après le début de la maladie, puis diminuent.La période d'incubation d'une infection à rotavirus est généralement d'un à trois jours et elle est suivie d'une gastro-entérite d'une durée moyenne de trois à sept jours.Les symptômes de la maladie vont d'une diarrhée légère et aqueuse à une diarrhée sévère accompagnée de fièvre et de vomissements.

Le diagnostic d'une infection à rotavirus peut être posé après le diagnostic de gastro-entérite, cause de diarrhées sévères chez les enfants.Récemment, un diagnostic spécifique d'une infection à rotavirus est devenu disponible grâce à la détection de l'antigène viral dans les selles par des méthodes de dosage immunologique telles que le test d'agglutination au latex, l'EIA et le dosage immunologique chromatographique à flux latéral.

Le test rapide Rotavirus Ag est un test immunologique chromatographique à flux latéral qui utilise une paire d'anticorps spécifiques pour détecter qualitativement l'antigène du rotavirus dans un échantillon fécal.Le test peut être réalisé sans équipement de laboratoire encombrant et les résultats sont disponibles en 15 minutes.

PRINCIPE

Le test rapide Rotavirus Ag est un test immunologique chromatographique à flux latéral.La bandelette de test se compose de : 1) un tampon conjugué de couleur bordeaux contenant un anticorps monoclonal anti-rotavirus conjugué à de l'or colloïdal (conjugués anti-rotavirus) et un anticorps témoin conjugué à de l'or colloïdal, 2) une bandelette de membrane de nitrocellulose contenant une ligne de test (T ligne) et une ligne de contrôle (ligne C).La ligne T est pré-enduite avec un autre anticorps monoclonal anti-rotavirus et la ligne C est pré-enduite avec un anticorps de la ligne témoin.

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Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon extrait est distribué dans le puits d'échantillon de la cassette de test, l'échantillon migre par action capillaire à travers la cassette.Rotavirus Ag, s'il est présent dans l'échantillon, se liera aux conjugués anti-rotavirus.L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par l'anticorps anti-rotavirus pré-enrobé formant une ligne T de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test positif au rotavirus. L'absence de la ligne T suggère que la concentration d'Ag du rotavirus dans l'échantillon est inférieure au niveau détectable. indiquant un résultat négatif pour le rotavirus.Le test contient un contrôle interne (ligne C), qui doit présenter une ligne de couleur bordeaux du complexe immunologique des anticorps de contrôle, quel que soit le développement de la couleur sur la ligne T.Sinon, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.


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