Kit de test rapide Dengue IgG/IgM (or colloïdal)

SPÉCIFICATION:25 tests/kit

UTILISATION PRÉVUE :Le test rapide Dengue IgG/IgM est un immunoessai chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps IgG/IgM du virus de la dengue dans le sérum, le plasma ou le sang total humain.Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic de l'infection par les virus de la dengue.Tout échantillon réactif avec le test rapide Dengue IgG/IgM doit être confirmé par des méthodes de test alternatives et des résultats cliniques.


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RÉSUMÉ ET EXPLICATION LE TEST

Les virus de la dengue, une famille de quatre sérotypes distincts de virus (Den 1,2,3,4), sont des virus à ARN monosouche, enveloppés et à sens positif.Les virus sont transmis par des moustiques de la famille des Stegemyia piqueurs diurnes, principalement Aedes aegypti et Aedes albopictus.Aujourd'hui, plus de 2,5 milliards de personnes vivant dans les régions d'Asie tropicale, d'Afrique, d'Australie et des Amériques sont exposées au risque d'infection par la dengue.On estime que 100 millions de cas de dengue et 250 000 cas de dengue hémorragique potentiellement mortelle surviennent chaque année dans le monde1-3.

La détection sérologique des anticorps IgM est la méthode la plus courante pour le diagnostic de l'infection par le virus de la dengue.Dernièrement, la détection des antigènes libérés lors de la réplication du virus chez le patient infecté a montré des résultats très prometteurs.Il permet le diagnostic dès le premier jour après le début de la fièvre jusqu'au jour 9, une fois la phase clinique de la maladie terminée, permettant ainsi un traitement précoce mis en place rapidement4-. Le test rapide Dengue IgG/IgM est développé pour détecter l'antigène circulant de la dengue dans le sérum, le plasma ou le sang total.Le test peut être effectué par du personnel non formé ou peu qualifié, sans équipement de laboratoire.

PRINCIPE

Le test rapide Dengue IgG/IgM est un test immunologique par chromatographie à flux latéral.La cassette de test se compose de : 1) un tampon de conjugué de couleur bordeaux contenant des antigènes d'enveloppe recombinants de la dengue conjugués à de l'or colloïdal (conjugués de la dengue) et des conjugués IgG de lapin-or, 2) une bandelette de membrane de nitrocellulose contenant deux bandes de test (bandes G et M) et une bande de contrôle (bande C).La bande G est pré-enduite de l'anticorps pour la détection du virus IgG anti-dengue, la bande M est enduite d'anticorps pour la détection du virus IgM anti-dengue et la bande C est pré-enduite d'IgG de chèvre anti-lapin.

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Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits d'échantillon de la cassette de test, l'échantillon migre par capillarité à travers la cassette.Le virus IgG anti-dengue, s'il est présent dans l'échantillon, se lie aux conjugués de la dengue.L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif enduit sur la bande G, formant une bande G de couleur bordeaux, indiquant un résultat positif au test IgG du virus de la dengue et suggérant une infection récente ou répétée.Le virus IgM anti-dengue, s'il est présent dans l'échantillon, se lie aux conjugués de la dengue.L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif pré-enduit sur la bande M, formant une bande M de couleur bordeaux, indiquant un résultat positif au test IgM du virus de la dengue et suggérant une nouvelle infection.

L'absence de bandes de test (G et M) suggère un résultat négatif. Le test contient un contrôle interne (bande C) qui doit présenter une bande de couleur bordeaux de l'immunocomplexe du conjugué IgG anti-lapin/IgG de lapin-or de chèvre, quel que soit le développement de la couleur sur l'une des bandes T.Sinon, le résultat du test est invalide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.


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