Description détaillée
1.Le kit de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (test salivaire) est destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement.Ce test doit être utilisé pour la détection des antigènes du SRAS-CoV-2 dans les échantillons de salive humaine.
2. Le kit de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (test de salive) indiquera uniquement la présence de SARS-CoV-2 dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère de diagnostic des infections par le SARS-CoV-2.
3. Si le symptôme persiste, alors que le résultat du test rapide SARS-COV-2 est négatif ou non réactif, il est recommandé de rééchantillonner le patient quelques heures plus tard.
4.Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés avec les autres informations cliniques à la disposition du médecin.
5. Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d'autres méthodes cliniques sont recommandés.Un résultat négatif n'exclut à aucun moment la possibilité d'une infection par le SRAS-CoV-2.
6. Les impacts potentiels des vaccins, des thérapies antivirales, des antibiotiques, des médicaments chimiothérapeutiques ou immunosuppresseurs n'ont pas été évalués dans le test.
7. En raison des différences inhérentes entre les méthodologies, il est fortement recommandé qu'avant de passer d'une technologie à la suivante, des études de corrélation des méthodes soient entreprises pour qualifier les différences technologiques.Il ne faut pas s'attendre à un accord à cent pour cent entre les résultats en raison des différences entre les technologies.
8.La performance n'a été établie qu'avec les types d'échantillons répertoriés dans l'utilisation prévue.Les autres types d'échantillons n'ont pas été évalués et ne doivent pas être utilisés avec ce test
Contenu personnalisé
Processus de fabrication de test rapide de feuilles non coupées
