RÉSUMÉ ET EXPLICATION DU TEST
La leishmaniose viscérale, ou Kala-azar, est une infection disséminée causée par plusieurs sous-espèces de L. donovani.Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la maladie touche environ 12 millions de personnes dans 88 pays.Il est transmis à l'homme par les piqûres de phlébotomes Phlebotomus, qui contractent l'infection en se nourrissant d'animaux infectés.Bien qu'il s'agisse d'une maladie présente dans les pays pauvres, en Europe du Sud, elle est devenue la principale infection opportuniste chez les patients atteints du SIDA.L'identification de l'organisme L. donovani à partir du sang, de la moelle osseuse, du foie, des ganglions lymphatiques ou de la rate constitue un moyen de diagnostic précis.Détection sérologique des anti-L.donovani IgM s'avère être un excellent marqueur de la leishmaniose viscérale aiguë.Les tests utilisés en clinique comprennent les tests ELISA, les tests d'anticorps fluorescents ou d'agglutination directe 4-5.Récemment, l'utilisation de la protéine spécifique de L. donovani dans le test a considérablement amélioré la sensibilité et la spécificité.
Le test rapide Leishmania IgG/IgM Combo est un test sérologique basé sur des protéines recombinantes, qui détecte simultanément les anticorps IgG et IgM dirigés contre L. Donovani.Le test fournit un résultat fiable en 15 minutes sans aucun instrument.
PRINCIPE
Le test rapide Leishmania IgG/IgM est un test immunologique chromatographique à flux latéral.La cassette de test se compose de : 1) un tampon conjugué de couleur bordeaux contenant un antigène recombinant de L. donovani conjugué avec de l'or colloïdal (conjugués de Leishmania) et des conjugués IgG-or de lapin, 2) une bandelette de membrane de nitrocellulose contenant deux bandes de test (bandes T1 et T2) et une bande de contrôle (bande C).La bande T1 est pré-enduite d'IgM monoclonale anti-humaine pour la détection des anti-L.donovani IgM, la bande T2 est pré-enduite de réactifs pour la détection des anti-L.donovani IgG, et la bande C est pré-enduite d'IgG de chèvre anti-lapin.
Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits d'échantillon de la cassette, l'échantillon migre par action capillaire à travers la cassette.Les IgM de L. donovani, si elles sont présentes dans l'échantillon, se lieront aux conjugués de Leishmania.L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par l'anticorps anti-IgM humain pré-enduit, formant une bande T1 de couleur bordeaux, indiquant un résultat positif au test IgM de L. donovani.Les IgG de L. donovani, si elles sont présentes dans l'échantillon, se lieront aux conjugués de Leishmania.L'immunocomplexe est ensuite capturé par les réactifs pré-enduits sur la membrane, formant une bande T2 de couleur bordeaux, indiquant un résultat positif au test L. donovani IgG.
L'absence de bandes T (T1 et T2) suggère un résultat négatif.Le test contient un contrôle interne (bande C) qui doit présenter une bande de couleur bordeaux du complexe immunologique du conjugué IgG anti-lapin de chèvre/IgG de lapin-or, quel que soit le développement de la couleur sur l'une des bandes T.Sinon, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.
